404 | LEQEMBI® (lecanemab-irmb)

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿QUÉ ES LEQEMBI?

LEQEMBI es un medicamento recetado que se utiliza para tratar a personas con la enfermedad de Alzheimer en fase temprana, que incluye Deterioro Cognitivo Leve (DCL) o fase de demencia leve de la enfermedad.

EXPANDIR

¿QUÉ ES LEQEMBI?

LEQEMBI es un medicamento
recetado que se utiliza para tratar a personas con la enfermedad de Alzheimer en fase temprana, que incluye Deterioro Cognitivo Leve (DCL) o fase de demencia leve de la enfermedad.

INFORMACIÓN IMPORTANTE
DE SEGURIDAD

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre LEQEMBI?

LEQEMBI puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

AIRA (Anomalías de Imagen Relacionadas con el Amiloide). El AIRA es un efecto secundario que no suele causar síntomas, pero pueden producirse síntomas graves. El AIRA puede ser mortal.

El AIRA suele manifestarse como una inflamación temporal en áreas del cerebro que normalmente desaparece con el tiempo
Pueden producirse pequeños puntos de sangrado en el cerebro o en su superficie
Con menor frecuencia, pueden producirse áreas más grandes de hemorragia en el cerebro
La mayoría de las personas con AIRA no tienen ningún síntoma. Sin embargo, algunas personas
pueden sentir:

– dolor de cabeza

– confusión que empeora

– mareos

– cambios en la visión

– náuseas

– dificultad para caminar

– convulsiones

Algunas personas tienen un gen llamado ApoE4 que puede aumentar el riesgo de AIRA. Consulte a su proveedor de atención médica sobre realizarse pruebas para ver si tiene
este gen
Usted podría tener un mayor riesgo de presentar hemorragia en el cerebro si toma medicamentos para reducir la formación de coágulos de sangre (medicamentos antitrombóticos) mientras recibe LEQEMBI. Consulte a su proveedor de atención médica para ver si alguno de los medicamentos que está tomando aumenta este riesgo
Su proveedor de atención médica le pedirá que se realice una IRM (imágenes por resonancia magnética) para detectar AIRA, antes de que comience a tomar LEQEMBI y durante su tratamiento
Usted debería llevar consigo información que diga que está recibiendo LEQEMBI, lo que puede causar AIRA, y que los síntomas de AIRA pueden ser parecidos a los síntomas de un accidente cerebrovascular

Llame a su proveedor de atención médica o acuda
inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Reacciones alérgicas graves:

Usted no debería recibir LEQEMBI si tiene reacciones alérgicas graves a LEQEMBI o a cualquiera de los ingredientes de LEQEMBI.

Informe a su proveedor de atención médica si nota cualquier síntoma durante o después de una infusión de LEQEMBI, incluidos los siguientes:

– hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua

– protuberancias que causan comezón en la piel,
también conocidas como ronchas

– dificultad para respirar

Reacciones relacionadas con la infusión:

Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si nota cualquiera de estos síntomas durante una infusión de LEQEMBI:

– fiebre

– síntomas similares a los de la gripe (escalofríos, dolores corporales, temblores y dolor articular)

– náuseas y/o vómitos

– mareos o aturdimiento

– ritmo cardíaco rápido o lento, o sentir como si está palpitando el pecho

– dificultad para respirar o falta de aliento
Si tiene una reacción relacionada con la infusión, su proveedor de atención médica puede administrarle medicamentos antes de su próxima infusión para reducir la probabilidad de que sufra una reacción

Los efectos secundarios más frecuentes de LEQEMBI incluyen reacciones relacionadas con la infusión, AIRA y dolores de cabeza.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de LEQEMBI. Llame al médico para obtener más información y asesoramiento acerca de los efectos secundarios. Puede reportar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en
www.fda.gov/medwatch o llamando al 1-800-FDA-1088.

Antes de recibir
LEQEMBI, informe a su proveedor de atención médica sobre lo siguiente:

Todas sus afecciones médicas, incluyendo si está embarazada o amamantando o si planea quedar embarazada o amamantar. Se desconoce si LEQEMBI podría causarle daño a su bebé en gestación o lactante
Todos los medicamentos que toma, incluyendo los medicamentos con o sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Especialmente, informe a su proveedor de atención médica si toma medicamentos para reducir la formación de coágulos de sangre (medicamentos antitrombóticos, como la aspirina)

Lea la Información de Prescripción completa, incluyendo el Recuadro de ADVERTENCIA y la Guía del Medicamento de LEQEMBI.